这次要介绍的是一个药物联合试验,帕博利珠单抗和安罗替尼的Ⅱ期试验罢了。这个试验主要针对的是PD - L1 CPS≥10的食管鳞癌患者,而且是那些三线治疗都试过但没效果的人。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。
能参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微有点受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规也得达标,血红蛋白得大于90g/L,血小板得大于75×10⁹/L,中性粒细胞得大于1.5×10⁹/L。还有一点,预期生存期得不少于12周。
但是,有些情况是不能参与的。有脑转移的患者得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有严重心脏病、没控制好的高血压、没控制好的糖尿病这些情况的不行。之前对试验里用的药过敏的也不行。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。这点很重要,别漏了。
在试验里,患者会接受帕博利珠单抗和安罗替尼的联合治疗。帕博利珠单抗是静脉注射,每3周打一次。安罗替尼是口服的,每天吃一次,吃两周停一周。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期检查,看看身体的反应。得抽血查血常规、肝肾功能,还得做影像检查,像CT、MRI,看看肿瘤的情况。
这个试验想达到的目标,一是看看这两种药联合起来用,在这些三线治疗失败的食管鳞癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者能活多久,生活质量能不能提高。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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