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卡瑞利珠单抗联合紫杉醇Ⅱ期研究启动:晚期食管腺癌患者,一线化疗进展且CLDN18.2阴性可入组

试验基本情况


这次开展的是卡瑞利珠单抗联合紫杉醇的Ⅱ期研究呢。它针对的是晚期食管腺癌患者,这些患者往往病情比较严重,之前一线化疗试过之后没改善,也就是化疗进展了,而且CLDN18.2呈阴性。这块是重点,得记清楚,这是这个试验所聚焦的人群。

参与要满足的条件


能进这个试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。而且预计得能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前没接受过针对晚期食管腺癌的二线及以上治疗。

不能进的情况:有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病患者不能参与。之前用过卡瑞利珠单抗或者紫杉醇进行治疗的患者也不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


给药方式是静脉输注,卡瑞利珠单抗和紫杉醇都通过这种方式进入体内。给药频率方面,卡瑞利珠单抗每3周用一次,紫杉醇每周用一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,要定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看药物有没有副作用。

想达到的目标


主要是看看卡瑞利珠单抗联合紫杉醇这种治疗方法对晚期食管腺癌患者安不安全,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例高不高,也就是看看有没有效果。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,可能会给晚期食管腺癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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