试验基本情况
这次进行的是英菲格拉替尼联合顺铂的Ⅱ期临床试验,针对的是FGFR2融合食管鳞癌患者呗。很多患者试过多种治疗方法后病情还是有进展,这个试验或许能为他们提供新的选择。之前用的常规办法对这些患者没起到很好的效果,所以这次试验就想看看英菲格拉替尼联合顺铂能不能改善这种情况。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。患者得是经过多线治疗后病情还有进展,而且检测显示FGFR2靶点阳性。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得不少于12周,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:之前用过英菲格拉替尼或者顺铂的患者不能参与。有严重心脏疾病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病等情况的患者也不行。怀孕或者正在哺乳的女性不能参加。还有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者正在用特定的药且剂量不稳定也不符合条件。
试验里会做什么
患者会接受英菲格拉替尼联合顺铂的治疗。英菲格拉替尼是口服给药,顺铂是静脉输注。给药频率得按照医生制定的方案来,一般是有固定周期的。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还要检查肿瘤的大小有没有变化。
想达到的目标
这次试验主要是想看看英菲格拉替尼联合顺铂这种治疗方法安不安全,患者身体能不能承受。同时也想了解下这种治疗方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验有好的结果,说不定以后能为FGFR2融合食管鳞癌患者提供一种新的治疗方案。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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