试验基本情况
这个Ⅱ期试验针对的是晚期食管鳞癌患者啊。到了晚期,很多常规的治疗办法可能试过之后没改善,患者们都在寻找新的治疗途径。这次是把度伐利尤单抗和替吉奥这两种药联合起来用,看看对晚期食管鳞癌患者二线治疗能有什么效果。所谓二线治疗,就是在一线治疗没起作用之后采取的治疗手段。这次试验就是想看看这两种药联合使用,能不能让患者的情况好一些。
参与要满足的条件
能参与的情况:开头说患者得是晚期食管鳞癌患者,并且是二线治疗。另外,PD - L1 CPS得≥5,这个指标通俗点说就是身体里的一种和免疫相关的数值得够。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,预期生存期得不少于12周。之前做过手术的话,得在手术结束至少4周之后才能参与。这些条件都得满足,才有可能参与试验。
不能参与的情况:要是患者之前用过度伐利尤单抗或者替吉奥,那就不能参与了。有严重的心脏病、未控制的高血压、没有治好的感染等情况也不行。还有,如果患者有脑转移,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定,不然也不能参与。
试验里会做什么
患者会用上度伐利尤单抗和替吉奥这两种药。度伐利尤单抗是通过静脉输注的方式给药,每次输的时间得超过60分钟,这点别弄错。替吉奥是口服的药。给药的频率是按照一定的周期来的,具体的周期会根据患者的情况来定。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,盯着看药在身体里的效果,看看肿瘤有没有缩小或者控制住,也看看身体的各项指标有没有变化。
想达到的目标
这次试验主要想看看度伐利尤单抗和替吉奥联合使用对晚期食管鳞癌患者二线治疗安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的症状能不能得到改善,生活质量能不能提高。要是试验有好的结果,说不定能给晚期食管鳞癌患者多一种治疗的选择。
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