试验基本情况
这是一个Ⅱ期临床试验,针对的是FGFR阴性肝细胞癌患者。很多患者可能已经试过二线治疗,但效果不太理想,这次试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,二线治疗失败是个挺让人发愁的情况,患者试过常规办法没改善,就需要寻找新的办法。这次试验用伊匹木单抗联合仑伐替尼,看看能不能在治疗FGFR阴性肝细胞癌上有更好的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。开头说身体活动能力的评分得在0 - 1分,这代表身体能正常活动、生活自理或者能进行一些轻度活动。预计生存期至少得有12周,就是说身体状况得能维持一段时间。另外,患者之前接受过二线系统治疗,而且用了这类办法没起作用。还得是FGFR阴性的肝细胞癌患者,这个得通过检查结果来确定。
不能参与的情况:之前用过伊匹木单抗或者仑伐替尼的不行;有严重的心血管疾病、未控制的高血压等情况也不能参与;肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min;有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,伊匹木单抗和仑伐替尼都通过这种方式进入身体。给药频率方面,伊匹木单抗是每3周一次,仑伐替尼是每天都要服用。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期检查患者的身体情况,比如做CT看看肿瘤的大小变化,抽血检查各项指标,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要是看看伊匹木单抗联合仑伐替尼治疗FGFR阴性肝细胞癌是否安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于患者来说,这可能是改善病情的一个机会。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,参与到这个试验里,说不定能给治疗带来新的转机。