试验基本情况
这次是镥氧奥曲肽联合奥曲肽的Ⅱ期临床试验,主要针对的是SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤。很多患者用了一线奥曲肽之后,病情还是有进展,这个试验就是想看看镥氧奥曲肽联合奥曲肽能不能有更好的效果,让患者的情况得到改善。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。先说身体活动能力的评分得过关,也就是平时活动的能力得达到一定水平。另外预期生存期得不少于12周,就是预计能生存的时间得够。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且得是一线奥曲肽治疗有进展的患者,肿瘤得是SSTR2阳性的小肠神经内分泌肿瘤。这几点都满足了,才有可能参与。这点很重要,别漏了。
不能参与的情况:要是之前用过镥氧奥曲肽,那就不能参加了。还有有严重心脏病的患者也不行,像严重的心律失常之类的。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。正在参加其他临床试验的也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验里,会给患者用镥氧奥曲肽联合奥曲肽。给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据具体情况来定,得按照医生安排的时间来,不能自己随便改。在用药期间,还得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的变化,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
这次试验主要是想看看镥氧奥曲肽联合奥曲肽用在SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也看看患者的症状能不能得到改善,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。