试验基本情况
这次启动的是selitrectinib联合化疗的Ⅱ期研究,主要针对的是NTRK融合小肠癌呢。很多患者试过多种治疗办法,病情还是有进展,这个试验或许能给他们多一个选择。Ⅱ期研究主要是进一步看看这个联合治疗办法到底安不安全、有没有效果。
参与要满足的条件
能参与的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期至少得有12周。之前经过多线治疗病情还有进展,而且没使用过NTRK抑制剂。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。之前用过selitrectinib或者其他NTRK抑制剂的不行。有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常的患者不能参与。正在用一些可能影响试验药物效果的药,也不符合条件。还有,怀孕或者正在哺乳的女性也不能参加。
试验里会做什么
患者要接受selitrectinib联合化疗的治疗。给药方式是口服selitrectinib,化疗药就按照常规的办法来用。给药频率得按照医生的安排,周期是21天。在治疗过程中,得定期去检查,看看身体里的各项指标,像血常规、肝肾功能等,还得做影像学检查,看看肿瘤的情况。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要是想看看selitrectinib联合化疗治疗NTRK融合小肠癌安不安全。看看治疗过程中患者会不会出现一些不良反应,严重程度怎么样。另外,也想了解下这种联合治疗办法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是试验效果好,或许能给NTRK融合小肠癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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