这次要介绍的是曲妥珠单抗联合卡瑞利珠单抗的Ⅱ期试验哟。这个试验主要针对的是HER2阳性小肠腺癌患者,而且是那些一线化疗进展之后的患者。对于这些患者来说,试过常规的一线化疗办法没改善,这个试验或许能多一个选择。
参与这个试验是有条件的。能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过曲妥珠单抗或者卡瑞利珠单抗的不能参加。有严重的心脏疾病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些的患者不符合条件。有脑转移的患者也不能参与,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受曲妥珠单抗和卡瑞利珠单抗的联合给药。给药方式是静脉输注,曲妥珠单抗首次剂量是8mg/kg,之后是6mg/kg,每3周一次;卡瑞利珠单抗是2mg/kg,也是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标,一是看看曲妥珠单抗联合卡瑞利珠单抗一起用安不安全,会不会有比较严重的副作用。二是了解下对HER2阳性小肠腺癌患者有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于一线化疗进展的HER2阳性小肠腺癌患者来说,这是一个值得考虑的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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