要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活基本能自理,能进行一些轻体力活动。预期生存期得在12周以上,得有足够的时间来参与试验。另外,肝肾功能也得符合要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。骨髓储备也得达标,血红蛋白得大于90g/L,中性粒细胞得大于1.5×10⁹/L,血小板得大于75×10⁹/L。
不能参与的情况
有几种情况的患者不能参与。之前用过帕博利珠单抗或者奥沙利铂的不行。有严重的心脏疾病,像严重心律失常、心力衰竭的患者也不能参与。有未控制的感染,比如肺部感染、泌尿系统感染还没治好的也不符合条件。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
试验里会做什么
患者参与试验后,会接受帕博利珠单抗和奥沙利铂的联合用药。帕博利珠单抗是静脉输注,每3周输一次。奥沙利铂也是静脉输注,具体的剂量和频率会根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血查血常规、肝肾功能,做CT看肿瘤的大小变化。
想达到的目标
这个试验主要是看看帕博利珠单抗联合奥沙利铂对MSI - H/dMMR小肠腺癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长。要是这个联合用药方案能有好的效果,那对于二线治疗失败的患者来说,就多了一个治疗的选择。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。这可是个重要的试验,希望能给患者带来好的结果。