试验基本情况
这是一项依维莫司联合舒尼替尼的Ⅱ期研究,针对的是晚期小肠神经内分泌肿瘤患者啦。很多患者用了一线奥曲肽联合依维莫司治疗后病情又有进展,这次的研究或许能给他们多一个办法。研究就是想看看依维莫司和舒尼替尼一起用,在这些患者身上效果咋样,安不安全。
参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。预期生存期要不少于12周,之前用过一线奥曲肽联合依维莫司治疗,而且病情有进展。得有能测量的病灶,肝肾功能也得差不多正常,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得能口服药物,愿意配合做各种检查。
不能进组的情况:要是有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死啥的,就不行。还有没控制好的糖尿病、高血压也不能进。之前用过舒尼替尼或者其他类似的药有严重不良反应的也不能参与。有脑转移的患者,要是治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式就是口服依维莫司和舒尼替尼。具体的剂量得根据患者的情况来定,医生会根据身体反应改一改。给药频率得按照规定来,不能自己随便吃。在试验过程中,得定期去医院检查,看看肿瘤的大小变化,还有药在身体里吸收、代谢的情况。也得定期查血常规、肝肾功能这些指标,盯着看身体的反应。
想达到的目标
主要就是看看依维莫司联合舒尼替尼治疗晚期小肠神经内分泌肿瘤安不安全,会不会有严重的不良反应。再就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个药组合起来有没有效果。要是效果好,说不定以后就能给更多患者用这种治疗办法。
这次研究对于晚期小肠神经内分泌肿瘤患者来说是个机会,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,不妨试试,说不定能有不错的效果。