试验基本情况
这次进行的是卡培他滨联合DS - 8201的Ⅱ期试验,主要针对的是HER2阳性小肠腺癌患者罢了。这类患者之前用曲妥珠单抗治疗后病情有进展,试过这种常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0 - 1分,也就是日常活动受影响不大。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过抗肿瘤治疗的,得距离现在至少4周,而且身体得恢复得差不多。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病,比如心肌梗死、不稳定型心绞痛,或者有严重的心律失常,就不行。还有,要是患者对卡培他滨、DS - 8201或者它们里面的成分过敏,也不能参与。有严重的感染,没控制好的,也不符合条件。另外,怀孕或者正在哺乳的女性也不能参与。
试验里会做什么
在试验中,会给患者用卡培他滨和DS - 8201这两种药。卡培他滨是口服药,具体的剂量会根据患者的情况来定。DS - 8201是静脉输液,每次输的时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率也是按照一定的方案来,根据患者的身体反应和药在身体里吸收、代谢的情况,可能会改一改剂量。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血看看血常规、肝肾功能,做影像检查看看肿瘤的情况。
想达到的目标
这个试验主要是看看卡培他滨联合DS - 8201对HER2阳性小肠腺癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的症状能不能得到改善,生活质量能不能提高。要是这个试验能成功,或许就能给这类患者找到一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 8201;Ⅱ期试验;HER2阳性小肠腺癌;曲妥珠单抗进展