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替雷利珠单抗联合替吉奥Ⅱ期临床启动:PD-L1 CPS≥5小肠腺癌,三线治疗失败可参与

这次的替雷利珠单抗联合替吉奥Ⅱ期临床试验,有很多值得关注的地方呢。先来说说试验基本情况,这是个Ⅱ期的临床试验,主要针对的问题是PD - L1 CPS≥5的小肠腺癌患者,而且是三线治疗失败的患者。这些患者试过常规办法没效果,这个试验或许能多给他们一个选择。

参与这个试验得满足一定条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态主要是身体活动能力的评分得在0到1分,也就是能正常活动或者有轻微受限。另外,预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,得有可测量的病灶,之前用过三线治疗,而且都没改善。

但是也有不能参与的情况。要是有严重的心脏问题,像严重心律失常、心力衰竭这些,就不行。有没控制好的高血压,血压一直降不下来也不能参与。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前对替雷利珠单抗或者替吉奥过敏的,也没法参加。

在试验里,患者会接受替雷利珠单抗联合替吉奥的治疗。替雷利珠单抗是静脉注射,每3周打一次,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。替吉奥是口服的,每天吃两次,得连着吃14天,然后停7天,这算一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗期间,会定期查血常规、肝肾功能这些,盯着看身体的各项指标,看看药物对身体有没有什么不好的影响。

这个试验想达到的目标,一是看看替雷利珠单抗联合替吉奥用在这些患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个药组合起来对肿瘤有没有效果。要是能有不错的效果,那对三线治疗失败的小肠腺癌患者来说,可能就是一个新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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