这个研究是SSTR2 ADC药物的Ⅱ期试验,主要针对的是SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤患者啦。对于很多二线治疗试过之后没改善的患者来说,这个研究或许能多一个选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都满足了,才有可能参与。这点很重要,别漏了。另外,患者得是SSTR2阳性的小肠神经内分泌肿瘤,而且二线治疗失败了。预期生存期得在12周以上,这也是一个关键条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是以前用过SSTR2靶点的ADC药物,那就不行。正在用其他抗肿瘤的药,或者在研究药物开始前4周内做过放化疗、手术等治疗,也不符合要求。有严重的心血管疾病、未控制的感染,或者精神方面有问题,没办法配合研究的,也不能参加。
在试验里,会给患者用SSTR2 ADC药物。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在用药期间,会定期查患者的身体情况,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤的大小、数量有没有变化。还会了解患者的身体活动能力评分有没有改变,生活质量有没有提升。
这个试验想达到的目标,就是看看这个药在这些患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久。要是这个药真的有效,就能给SSTR2阳性小肠神经内分泌肿瘤患者多一种治疗的办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物;Ⅱ期研究;小肠神经内分泌肿瘤;招募
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