试验基本情况
这是一项恩曲替尼联合免疫的Ⅱ期试验,主要针对的是NTRK融合小肠癌患者罢了。在癌症治疗领域,NTRK融合是一种特定的基因变化,这类小肠癌患者在治疗上可能面临着一些挑战,传统的治疗方法或许效果不太理想。这次试验就是想通过恩曲替尼联合免疫的方式,看看能不能为这些患者找到更好的治疗办法。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,开头说年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。之前一线治疗没有用过NTRK抑制剂,这是个关键条件。另外,患者得有可测量的病灶,就是通过检查能看到的肿瘤。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与试验的。如果患者之前用过恩曲替尼或者其他NTRK抑制剂,那就不符合要求。还有,如果患者有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等严重疾病,也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不行。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受恩曲替尼联合免疫治疗。给药方式一般是口服恩曲替尼,具体的剂量会根据患者的情况来确定。免疫治疗的具体药物和方式也会按照试验方案来执行。给药频率会有一定的安排,比如可能是每天按时服用恩曲替尼,免疫治疗也会按照固定的周期进行。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,像血液检查、影像学检查等,看看药物在身体里的效果以及对身体的影响。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这次试验主要想看看恩曲替尼联合免疫治疗对NTRK融合小肠癌患者是否安全,有没有效果。也就是看看治疗过程中患者会不会出现严重的不良反应,肿瘤能不能缩小或者控制住。如果试验结果是好的,或许能为NTRK融合小肠癌患者提供一种新的治疗选择。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。