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替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗Ⅱ期试验招募:PD - L1 CPS≥1肝细胞癌,一线治疗患者可报名

试验基本情况


这是一项Ⅱ期的药物临床试验,针对的是PD - L1 CPS≥1的肝细胞癌患者哟。肝细胞癌是常见的恶性肿瘤,很多患者试过常规治疗办法没改善,这次试验或许能给他们多一个选择。试验用的是替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗,看看这两种药一起用,在一线治疗肝细胞癌上能起到什么效果。

参与要满足的条件


能参与的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着患者能正常生活、活动,或者生活能自理但干活有点受限。另外,预期生存期得不少于12周。

肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得大于90g/L,血小板得大于75×10⁹/L,中性粒细胞得大于1.5×10⁹/L。

有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,患者得是初次进行针对肝细胞癌的系统性治疗,这就是大家说的一线治疗。

不能参与的情况


有一些情况的患者不能参与。比如有严重的心血管疾病,像近期发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛等。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来的。有严重的感染,像肺部感染、败血症这种正在发作的。

对替雷利珠单抗或者贝伐珠单抗有过敏史的也不行。正在参加其他临床试验的患者也不能加入这次试验。之前用过免疫治疗药的,还有之前做过肝脏移植手术的患者,都不符合条件。

试验里会做什么


患者参与试验后,会接受替雷利珠单抗和贝伐珠单抗的联合治疗。替雷利珠单抗是静脉输注,每3周输一次。贝伐珠单抗也是静脉输注,具体的使用时间和剂量会根据患者情况来定。

在治疗期间,医生会定期给患者做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标有没有异常。检查的项目包括血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、影像学检查等。

想达到的目标


这次试验主要是想看看替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗PD - L1 CPS≥1肝细胞癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。要是试验有好的结果,或许能给肝细胞癌患者带来新的治疗办法。

参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这次试验能有好的成果,让更多患者受益。

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