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FGFR抑制剂英菲格拉替尼Ⅱ期研究招募:FGFR扩增肝细胞癌,多线治疗进展且靶点阳性可入组

试验基本情况


这次是FGFR抑制剂英菲格拉替尼的Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR扩增肝细胞癌患者。肝细胞癌就是咱们常说的肝癌,这是一种很严重的疾病,很多患者试过多种治疗办法后,病情还是有进展。而这个试验就是想看看英菲格拉替尼对这类患者有没有效果,能不能控制住病情,让患者的情况好一些。

参与要满足的条件


能进组的情况:患者得是FGFR扩增肝细胞癌,而且经过多线治疗后病情还有进展,同时靶点得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分也得符合标准。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得能口服药物。另外,之前做过手术的话,得恢复至少4周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能进组的情况:要是对英菲格拉替尼或者它里面的成分过敏,那就不能参加。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些,也不符合条件。还有没控制好的糖尿病、高血压等慢性病患者也不行。正在参加其他临床试验的患者也不能入组。

试验里会做什么


患者入组后,会口服英菲格拉替尼。给药频率是每天一次,每次的剂量得按照医生安排来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有变化。患者得按照要求来医院做检查和评估,不能自己随便停药或者改剂量。

想达到的目标


这个试验主要是想看看英菲格拉替尼对FGFR扩增肝细胞癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。另外,就是看看它有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长生存期。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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