试验基本情况
这是一项帕博利珠单抗联合索拉非尼的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期肝细胞癌患者啊。晚期肝细胞癌治疗起来比较棘手,很多患者试过常规办法之后没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。在这个阶段的试验,主要是进一步看看这两种药联合使用在患者身上的情况,为后续的研究和治疗提供更多依据。
参与要满足的条件
能参与的情况:第一点,患者得是晚期肝细胞癌患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里的标准包括身体活动能力的评分得在一定范围。另外,患者一线治疗没有用过免疫联合疗法。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,这样才能保证有足够的时间观察药物效果。
不能参与的情况:如果患者之前用过帕博利珠单抗或者索拉非尼,那就不能参加了。有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况也不行。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者需要使用帕博利珠单抗和索拉非尼这两种药物。帕博利珠单抗是静脉输注的方式,索拉非尼是口服给药。给药频率方面,帕博利珠单抗是每3周一次,索拉非尼是每天都要吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像学检查看看肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是看看帕博利珠单抗联合索拉非尼这种治疗方法是否安全,有没有效果。也就是看看药物在患者身上会不会有严重的不良反应,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验结果好的话,可能会为晚期肝细胞癌患者提供一种新的治疗方案,让更多患者受益。