试验基本情况
这次开展的是特泊替尼联合仑伐替尼的Ⅱ期研究,针对的是MET扩增肝细胞癌患者。肝细胞癌是一种常见且严重的肝脏癌症,很多患者在接受二线治疗后效果不佳,病情依然没有得到很好的控制。而这个试验就是为这些患者寻找新的治疗办法,看看特泊替尼和仑伐替尼联合使用能不能对他们起到作用。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,第一点得是二线治疗失败的MET扩增肝细胞癌患者,而且靶点得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在一定范围内,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板这些数值也得在合适的范围。
但是,有些情况是不能参与的。要是有未控制的脑转移,或者有严重的心脏病、肺部疾病等影响身体状况的病症,就不行。之前对特泊替尼、仑伐替尼或者相关药物过敏的患者也不能参与。正在接受其他抗癌治疗或者在试验前一段时间内用过某些特定药物的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受特泊替尼和仑伐替尼的联合给药。给药的频率和剂量会按照规定来,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。之后会定期对患者进行检查,看看身体的各项指标,比如肿瘤的大小有没有变化,血液里的一些数值有没有改变。还会观察患者有没有出现一些不良反应,要是有不舒服的地方,得及时跟工作人员说。
想达到的目标
这个试验主要是想看看特泊替尼联合仑伐替尼对MET扩增肝细胞癌患者安不安全,会不会有什么严重的不良反应。同时,也想了解下这种联合治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功了,或许能为二线治疗失败的MET扩增肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择,让他们有更多的机会控制病情,延长生存期,提高生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。