试验基本情况
这是一个Ⅱ期临床试验,针对的是MET过表达的肝细胞癌患者。之前一线免疫联合抗血管治疗有进展的患者也能考虑加入。肝细胞癌是一种很严重的癌症,很多患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进组的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,得有病理证实的肝细胞癌,MET得是过表达的情况。之前接受过一线免疫联合抗血管治疗,而且出现了疾病进展。预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。
不能进组的情况:要是有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死之类的,就不行。还有,有严重的肝肾功能问题也不能进,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者要接受呋喹替尼联合阿替利珠单抗的治疗。给药方式的话,呋喹替尼是口服,具体怎么吃会根据情况变一变。阿替利珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得按照规定来,不能自己随便改。在试验期间,会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。
想达到的目标
主要是看看呋喹替尼联合阿替利珠单抗治疗MET过表达肝细胞癌安不安全,有没有效果。想知道肿瘤能缩小或者控制住的比例,也想了解患者的生存期能不能延长。对于参与的患者来说,这可能是一次改变现状的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。