这次的佩米替尼联合免疫Ⅱ期临床试验,主要针对的是FGFR2重排胆管癌。Ⅱ期临床试验,其实就是进一步看看这个治疗方法到底安不安全、有没有效果,离真正应用到更多患者身上又近了一步。对于那些患了FGFR2重排胆管癌,试过常规办法没改善的人来说,这个试验或许能多一个选择。
要参与这个试验,得满足不少条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到2分,这就意味着身体得有一定的活动能力。另外,预计生存期得超过12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有很重要的一点,得是未接受过FGFR抑制剂治疗的患者才行,这块是重点,得记清楚。
但是,也有一些情况是不能参与的。有脑转移的患者,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前接受过异体干细胞移植或者器官移植的也不行。还有,有严重的心血管疾病、没控制好的糖尿病等情况的患者都不符合条件。
在试验里,会采用佩米替尼联合免疫治疗的方式。给药频率得按照规定来,具体的给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期查患者的身体指标,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,就是看看佩米替尼联合免疫治疗对于FGFR2重排胆管癌患者是不是安全,有没有效果。要是试验结果不错,说不定以后就能让更多的患者受益。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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