试验基本情况
这次是拉罗替尼联合化疗的Ⅱ期试验,主要针对的是NTRK融合胆管癌患者。胆管癌大家可能不太熟悉,这是一种发生在胆管部位的恶性肿瘤,治疗起来比较棘手。很多患者试过三线治疗之后,效果都不太理想,没什么改善。这次的试验就是想看看拉罗替尼联合化疗这种新的办法,能不能对这些患者起到作用。
参与要满足的条件
能参与的情况:首先,患者得是NTRK融合胆管癌,再说三线治疗失败了,同时靶点还得是阳性。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周,还得能预计参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是之前用过拉罗替尼,那就不能参加了。还有,如果有严重的心脏病、未控制的高血压、活动性感染等情况,也不符合条件。有脑转移的患者也得注意,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受拉罗替尼联合化疗的给药方式。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得按照规定来,具体的医生会根据情况安排。在整个试验过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这次试验主要想看看拉罗替尼联合化疗这种办法安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。