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度伐利尤单抗联合奥沙利铂Ⅱ期研究启动:晚期胆管癌患者,一线化疗进展可入组

试验基本情况


这次开展的是度伐利尤单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期研究,主要针对的是晚期胆管癌患者。胆管癌是一种恶性程度较高的癌症,晚期患者的治疗选择相对有限,一线化疗进展后的治疗更是棘手。这个试验就是想看看度伐利尤单抗和奥沙利铂联合使用,能不能为这些患者带来新的治疗办法。

参与要满足的条件


能参与试验的患者,首先呢得是晚期胆管癌患者,再说一线化疗已经出现进展。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着患者还能正常活动或者有轻微受限。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

但是,有些情况是不能参与的。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定超过4周,或者正在吃特定的药且剂量不稳定,就不行。还有那些有严重心脏疾病、未控制的感染、对试验药物过敏的患者也不能参与。之前用过免疫治疗或者在3周内用过其他抗癌药的患者也不符合条件。

试验里会做什么


在试验中,患者会接受度伐利尤单抗和奥沙利铂的联合治疗。度伐利尤单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。奥沙利铂也是通过静脉输注的方式给药。给药频率是有规定的,具体的得按照试验的安排来。在治疗期间,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体各项指标是否正常,比如血常规、肝肾功能等。

想达到的目标


这个试验主要是想看看度伐利尤单抗联合奥沙利铂治疗晚期胆管癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解这种联合治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能得到改善。对于那些试过一线化疗但没效果的晚期胆管癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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