试验基本情况
这是一项Ⅱ期临床试验,针对的是IDH2突变胆管癌患者啦。胆管癌患者本身治疗就比较困难,尤其是经过二线治疗都失败的患者,试过各种办法可能都没改善,而这次临床试验或许能为他们多一个选择。这个试验主要是把卡培他滨和恩西地平这两种药联合起来用,看看对这类患者具体会有什么样的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:开头说,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到2分。另外,患者得是IDH2突变胆管癌,而且二线治疗失败了,同时靶点还得是阳性的。预期生存期得至少12周,这样才能有足够的时间观察药物效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前没注意过这点,现在整理出来,得记清楚。
不能参与的情况:要是之前用过恩西地平或者卡培他滨的,就不能参与了。有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些情况的也不行。还有,如果有脑转移,但是治疗后不稳定或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,这种情况也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式就是按照规定吃卡培他滨和恩西地平。卡培他滨是口服的,恩西地平也是口服给药。给药频率得按照试验的要求来,得严格遵守。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期去做检查,看看身体里的各项指标变化,比如血常规、肝肾功能这些,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要就是看看卡培他滨联合恩西地平这种治疗方法对IDH2突变胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能让患者的症状得到缓解,提高患者的生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。