试验基本情况
这次开展的是替雷利珠单抗联合吉西他滨的Ⅱ期试验,针对的是MSI - H/dMMR胆管癌患者,而且是那些二线治疗试过之后没改善的患者啦。简单来说,就是用常规的二线办法治了胆管癌,没起到作用的人,或许能从这个试验里找找新办法。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标。预期生存期至少得有12周,这意味着身体得有一定的底子能撑下去。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,之前做过手术的患者,手术得结束至少4周,而且伤口得愈合好。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。要是患者有严重的心血管疾病、没控制好的糖尿病等基础病,就不行。还有对替雷利珠单抗、吉西他滨过敏的人,肯定也参与不了。正在参加其他临床试验的患者也排除在外。
试验里会做什么
在试验过程中,患者要接受替雷利珠单抗和吉西他滨的联合治疗。药物规格是30mg/6ml,替雷利珠单抗每次输100mg,吉西他滨的用量会根据患者情况改一改。给药频率是每3周一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗期间,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
想达到的目标
这个试验主要就是看看替雷利珠单抗联合吉西他滨治疗MSI - H/dMMR胆管癌,二线治疗失败的患者,药在身体里安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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