这次英菲格拉替尼联合顺铂的Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR2融合肝外胆管癌呢。很多患者试过多种治疗办法,病情还是有进展,这个研究或许能给他们多一个选择。
参与这个研究是有条件的。能参与的情况是,患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,也就是身体得有一定的活动能力。另外,得是经过多线治疗后病情还有进展的FGFR2融合肝外胆管癌患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得清楚。之前用过英菲格拉替尼或者其他FGFR抑制剂的患者不能参加。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常等情况的也不行。还有没控制好的高血压、糖尿病等疾病的患者也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。
在试验里,患者会接受英菲格拉替尼联合顺铂的治疗。英菲格拉替尼是口服给药,顺铂是静脉输注。给药频率得按照研究的安排来,医生会根据患者的情况调整剂量。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,会定期查患者的身体指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。
这个研究想达到的目标,就是看看英菲格拉替尼联合顺铂治疗FGFR2融合肝外胆管癌是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的症状能不能得到改善,生存期能不能延长。要是这个治疗办法有效,那就能给FGFR2融合肝外胆管癌患者多一种治疗选择。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,不妨考虑参与这个研究,说不定能有不错的结果。
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