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艾伏尼布联合贝伐珠单抗Ⅱ期临床启动:IDH1突变胆管癌,一线治疗未用IDH抑制剂可入组

试验基本情况

这次开展的是艾伏尼布联合贝伐珠单抗的Ⅱ期临床试验,针对的是IDH1突变胆管癌啊。胆管癌这种病挺让人头疼的,而IDH1突变的胆管癌更是难对付。目前针对这类癌症的治疗办法,效果可能不太理想,所以就开展这个试验,看看新的药物组合能不能带来更好的结果。

参与要满足的条件

能进的情况:先说,患者得是IDH1突变胆管癌患者,而且一线治疗的时候没有用过IDH抑制剂。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,就是说预计能活的时间得够长。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得能理解并签署知情同意书,愿意配合整个试验过程。

不能进的情况:之前用过IDH抑制剂的患者不能参与。有严重的心脏、肺部等疾病的患者也不行。怀孕或者正在哺乳的女性不能参加。还有正在接受其他抗癌治疗的患者也不符合条件。

试验里会做什么

患者会使用艾伏尼布和贝伐珠单抗这两种药。给药方式是按照一定的剂量和频率来的。艾伏尼布具体的剂量得根据情况来定,贝伐珠单抗也是。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,盯着看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标有没有改变。还会了解患者的身体感受,看看有没有出现不舒服的情况。

想达到的目标

主要就是看看艾伏尼布联合贝伐珠单抗这种治疗方法安不安全,会不会有严重的副作用。再就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个药组合起来有没有效果。如果试验成功了,或许能为IDH1突变胆管癌患者提供一种新的治疗办法。参与这个试验的患者,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能让他们多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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