这次开展的是帕博利珠单抗联合卡博替尼的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期胆管癌患者。晚期胆管癌患者之前试过很多办法,到了三线治疗都没效果,情况比较棘手,这个试验说不定能给他们多一个选择。
参与这个试验是有条件的。能参与的患者得是晚期胆管癌,而且三线治疗都失败了,也就是用了常规的三种治疗办法之后病情都没改善。另外,PD - L1 CPS得大于等于5,简单来说就是身体这方面的数值得够。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达到一定要求。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得大于等于12周,还得预计能参与至少3个月。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过帕博利珠单抗或者卡博替尼的患者不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、不稳定的糖尿病等严重疾病的患者也不能参加。怀孕或者哺乳期的女性肯定不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受帕博利珠单抗和卡博替尼的联合治疗。帕博利珠单抗是静脉输注,卡博替尼是口服给药。给药频率得按照规定来,医生会根据情况调整。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标,从一方面说是看看帕博利珠单抗联合卡博替尼治疗晚期胆管癌安不安全,会不会有严重的副作用。另从一方面说,是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个试验成功了,说不定能给晚期胆管癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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