试验基本情况
这次开展的是FGFR2 ADC药物联合免疫的Ⅱ期研究,主要针对的是FGFR2重排的肝内胆管癌啊。肝内胆管癌是一种比较棘手的癌症,很多患者在经过一线、二线治疗后,病情还是没有得到很好的控制。这次的试验就是想看看FGFR2 ADC药物和免疫治疗联合起来,能不能给这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。之前接受过二线治疗,但是治疗没起作用,或者治疗后又复发了。而且得有可以测量的肿瘤病灶,这样才能观察药物对肿瘤的影响。另外,预期生存期得不少于12周。
不能参与的情况:如果患者有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死等,就不能参与。有严重的肝肾功能问题也不行,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也得满足条件,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有就是对试验用的药物过敏的患者不能参与。
试验里会做什么
患者会接受FGFR2 ADC药物和免疫治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做CT等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有缩小或者得到控制。
想达到的目标
这次试验主要是想看看FGFR2 ADC药物联合免疫治疗对FGFR2重排的肝内胆管癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物;免疫治疗;肝内胆管癌;Ⅱ期研究