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恩西地平联合吉西他滨Ⅱ期临床招募:IDH2突变胆管癌,一线化疗进展且靶点阳性可入组

试验基本情况
这是一个Ⅱ期临床试验,针对的是IDH2突变胆管癌患者呗。很多这类患者在一线化疗之后病情还是有进展,试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。主要是看看恩西地平联合吉西他滨这种用药组合在这些患者身上是否安全,有没有效果。

参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到2分。得是经病理确诊的IDH2突变胆管癌患者,而且一线化疗之后病情有进展,靶点还得是阳性。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。

不能参与的情况:之前用过恩西地平或者吉西他滨的不能参与。有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有其他恶性肿瘤病史的也不行,除非已经治愈超过5年。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

试验里会做什么
给药方式是恩西地平口服,吉西他滨静脉输注。给药频率方面,恩西地平每天吃一次,吉西他滨是每3周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。

想达到的目标
主要就是看看恩西地平联合吉西他滨这种组合用药对IDH2突变胆管癌患者是否安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住病情,提高患者的生活质量,延长生存期。要是这个试验有好的结果,或许能为这类患者提供一种新的治疗办法。

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