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阿帕替尼联合奥沙利铂Ⅱ期试验招募:CLDN18.2阴性胰腺癌,三线治疗失败患者可入组

试验基本情况


这是一个阿帕替尼联合奥沙利铂的Ⅱ期试验,主要针对的是CLDN18.2阴性的胰腺癌患者呗。胰腺癌是一种很棘手的癌症,这类患者之前已经试过三线治疗,但是都没起到什么作用。试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。这次试验就是想看看阿帕替尼和奥沙利铂联合起来用,对这些患者有没有效果,安不安全。

参与要满足的条件


能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,就是说日常活动基本不受影响或者稍微有点受限。预期生存期得至少有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min 。另外,患者得能口服药物,而且之前接受过至少两种系统化疗方案治疗,而且三线治疗失败。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。对阿帕替尼、奥沙利铂或者试验里其他药物过敏的患者不行。有严重心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等严重疾病的患者也不能参与。之前用过其他CLDN18.2靶向药物的患者不符合条件,正在参与其他临床试验的患者也不行。还有,怀孕或者哺乳期的女性不能参加。

试验里会做什么


在试验里,患者要口服阿帕替尼,具体的剂量得根据情况变一变。奥沙利铂是静脉滴注给药,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是有规定的,具体的得按照试验的安排来。期间还得定期去检查,看看身体各项指标的情况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。也得做影像学检查,像CT、MRI等,盯着看肿瘤的大小变化。

想达到的目标


这个试验主要想达到两个目标。一个是看看阿帕替尼联合奥沙利铂治疗CLDN18.2阴性胰腺癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。另一个就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个联合治疗方案能有不错的效果,那以后就可能为更多的胰腺癌患者提供新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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