试验基本情况
这次进行的是度伐利尤单抗联合吉西他滨的Ⅱ期研究,主要针对的是局部晚期胰腺癌罢了。很多局部晚期胰腺癌患者试过常规的治疗办法,效果可能不太理想,这个试验或许能给他们多一种选择。在这个阶段的研究,就是想进一步看看这两种药联合起来用,在局部晚期胰腺癌的治疗上会有什么样的表现。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得大于等于90g/L,中性粒细胞计数得大于等于1.5×10⁹/L,血小板计数得大于等于100×10⁹/L。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过免疫治疗药、有严重的心血管疾病、有未控制的感染、有脑转移且没稳定至少4周或者正在吃特定药且剂量不稳定等情况的患者,都不符合参与条件。
试验里会做什么
试验中,患者会接受度伐利尤单抗联合吉西他滨的治疗。度伐利尤单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。吉西他滨也是静脉输注,具体的剂量和频率会根据方案来定。在治疗过程中,会定期给患者做检查,像血液检查、影像检查等,盯着看患者身体各项指标的变化,还有肿瘤的情况。
想达到的目标
这个试验主要想看看度伐利尤单抗联合吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没改善的局部晚期胰腺癌患者来说,这是一次可能带来改变的机会,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。