试验基本情况
这是一项Ⅱ期试验,针对的是晚期胰腺癌患者。胰腺癌是一种很棘手的癌症,到了晚期,常规治疗办法试过之后可能没改善,患者急需新的治疗办法。这次试验是把替雷利珠单抗和白蛋白紫杉醇联合起来,看看这种组合对晚期胰腺癌患者有没有效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是晚期胰腺癌,再说经过了二线治疗。另外,PD - L1 CPS得大于等于1,这个指标就是看身体里免疫相关的一个数值得够。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预期生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过替雷利珠单抗或者白蛋白紫杉醇的不行;有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些的不能参与;有脑转移的患者也得注意,得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者会用到替雷利珠单抗和白蛋白紫杉醇两种药。替雷利珠单抗是静脉注射,每3周打一次。白蛋白紫杉醇也是静脉输,每周一次,连续输3周,然后休息1周,这算一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去医院检查,看看肿瘤的大小变化、身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能这些,还得留意身体有没有不舒服的反应。
想达到的目标
主要就是看看替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇这种治疗办法对晚期胰腺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- L1 CPS