试验基本情况
这个Ⅱ期研究是针对CLDN18.2阳性胰腺癌开展的。胰腺癌一直是让人头疼的疾病,很多患者试过多种办法都没改善。这次的研究用的是CLDN18.2靶向药Zolbetuximab。之前对这个病的治疗,很多常规办法效果有限,这次想看看这个靶向药能不能带来不一样的结果。
参与要满足的条件
能参与的人,得是CLDN18.2阳性的胰腺癌患者,而且是三线治疗失败的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
但是也有不能参与的情况。之前用过Zolbetuximab或者类似的靶向药,那就不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等情况也不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前没注意过这点,现在整理出来。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受Zolbetuximab药物治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在这个过程中,会定期查患者的身体情况,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。得盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看药物对身体有没有什么不好的反应。
想达到的目标
这次试验主要是想看看这个药在CLDN18.2阳性胰腺癌患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。