试验基本情况
这次启动的是奥沙利铂联合奥拉帕利的Ⅱ期临床试验,主要针对的是BRCA1/2突变的胰腺癌患者呗。胰腺癌是一种很棘手的疾病,常规治疗办法对很多患者效果不太好。而这次试验用奥沙利铂和奥拉帕利联合,看看能不能给这类患者带来更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢,患者得是BRCA1/2突变的胰腺癌患者,并且在一线治疗的时候没有用过PARP抑制剂。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合要求,身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过奥沙利铂或者奥拉帕利的患者不能参与。有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况也不行。还有,正在参加其他临床试验的患者也没法加入。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注奥沙利铂,药物规格是5mg/ml,每次输85mg/m²,每两周一次。奥拉帕利是口服给药,每次300mg,一天吃两次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期检查患者的身体,看看肿瘤的情况,还有药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
这次试验主要是看看奥沙利铂联合奥拉帕利这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,给BRCA1/2突变的胰腺癌患者带来新的治疗可能。