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帕博利珠单抗联合卡培他滨Ⅱ期试验招募:MSI - H/dMMR胰腺癌,二线治疗失败患者可报名

这次开展的是帕博利珠单抗联合卡培他滨的Ⅱ期试验啦。这个试验主要针对的是MSI - H/dMMR胰腺癌患者,而且是那些二线治疗失败的患者。这部分患者用常规的二线治疗办法没起到作用,这次试验或许能给他们多一个选择。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周,得能预计自己至少可以参与3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有血常规相关指标也得正常,比如中性粒细胞、血小板、血红蛋白这些数值都得在合适范围。

但是,也有一些情况是不能参与试验的。之前对帕博利珠单抗、卡培他滨或者这俩药里的成分过敏的患者不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、严重的肺部疾病等情况也不可以。正在参与其他药物试验的患者也不能加入。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

在试验里,给药方式是静脉输注帕博利珠单抗,药物规格是100mg/4ml,每次输100mg,给药时间得超过30分钟,这点别弄错。卡培他滨是口服,每天两次。给药频率方面,帕博利珠单抗每3周输一次,卡培他滨是连续吃14天,然后停7天,这算一个周期。在整个试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。

这个试验想达到的目标,一是看看帕博利珠单抗联合卡培他滨用在MSI - H/dMMR胰腺癌二线治疗失败患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下这个联合用药有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这次试验说不定能让他们的病情得到改善,所以符合条件的患者可以考虑报名参加。

- H/dMMR胰腺癌;二线治疗失败

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