试验基本情况
这次启动的是MET ADC药物的Ⅱ期研究,主要针对的是MET过表达的胰腺癌患者。胰腺癌是一种很凶险的癌症,常规治疗办法对不少患者来说,效果不太理想。而这次研究的药物,就是想看看能不能给这类患者带来新的转机。之前在其他癌症研究中,MET ADC药物展现出了一定潜力,现在把研究拓展到胰腺癌,也是为了探索更多治疗的可能性。
参与要满足的条件
能进这个试验的情况,第一点患者得是MET过表达的胰腺癌患者,而且是一线免疫联合抗血管治疗后病情有进展的。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分也得符合标准。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计能参与至少3个月。
不能参与的情况也有不少。要是患者有严重的心脏疾病,比如严重心律失常、心肌梗死等,就不行。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来的也不能参与。有脑转移的患者,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前用过类似机制的药物且有严重不良反应的也不能参加。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
患者入组后,会接受MET ADC药物的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期查患者的肿瘤大小,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。还会盯着看患者的血常规、肝肾功能等指标,了解药在身体里吸收、代谢的情况。根据患者的反应,可能会对治疗方案改一改,比如出现严重不良反应,可能就会暂停给药。
想达到的目标
这次试验主要想看看这个药在MET过表达胰腺癌患者身上安不安全,会不会有严重的不良反应。同时,也想了解下这个药有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是试验成功了,说不定能给胰腺癌患者带来新的治疗办法。
ADC药物;Ⅱ期研究;胰腺癌;参与条件