试验基本情况
这次开展的是尼拉帕利联合吉西他滨的Ⅱ期临床试验,针对的是BRCA突变的晚期胰腺癌患者哟。大家都知道,胰腺癌是一种很棘手的疾病,尤其是到了晚期,治疗手段有限。而这次试验就是想看看尼拉帕利和吉西他滨联合使用,能不能在一线化疗有效之后,给患者带来更好的维持治疗效果,让患者的病情能得到更有效的控制。
参与要满足的条件
能进组的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,也就是身体活动能力的评分得在合适范围内。患者得是BRCA突变的晚期胰腺癌患者,加之经过一线化疗后有效果,有继续进行维持治疗的需求。另外,预计能参与至少3个月,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进组的情况:如果患者之前对尼拉帕利、吉西他滨或者相关成分过敏,那就不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的患者也不行。还有,正在接受其他抗癌治疗或者在试验前一段时间内用过某些特定药物的患者也不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会按照规定的方式给药。吉西他滨是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。尼拉帕利是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药频率方面,吉西他滨是有固定的周期安排,尼拉帕利也是按照一定的时间规律服用。在试验期间,会定期对患者进行检查,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像检查看看肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看尼拉帕利联合吉西他滨这种治疗方式是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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