试验基本情况
这次开展的是纳武利尤单抗联合贝伐珠单抗的Ⅱ期临床试验,针对的是RAS突变结直肠癌患者。RAS突变结直肠癌是一种比较棘手的癌症类型,之前的一些治疗办法可能效果不太理想。这次试验就是想看看这两种药联合起来,能在一线治疗中起到什么样的作用。一线治疗就是患者刚被诊断出来,还没怎么接受过其他治疗的时候,就用这两种药来试试,看看能不能控制住病情,让患者的情况好一些。
参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力,不能完全卧床不起。预期生存期得在12周以上,这说明患者身体状态得还可以,有一定的生存时间预期。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是之前没接受过针对RAS突变结直肠癌的系统性治疗的。
不能参与的情况也有挺多。要是患者有严重的心脏病,像严重的心衰、心律失常啥的,就不行。有脑转移的患者也不是都能参与,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,要是患者对纳武利尤单抗或者贝伐珠单抗过敏,那肯定不能参加。
试验里会做什么
患者参与试验后,会接受纳武利尤单抗和贝伐珠单抗的联合治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是纳武利尤单抗有不同的规格,贝伐珠单抗也有它对应的规格。每次给药的剂量是根据患者的情况来定的。给药频率是有一定规律的,得按照医生安排的时间来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还得定期去医院检查,看看身体的指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些。还得做影像学检查,像CT啥的,看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这次试验主要想看看这两种药联合起来用在RAS突变结直肠癌的一线治疗中,到底安不安全。看看患者用了药之后,会不会出现一些严重的不良反应。另外,也想了解下这两种药联合使用有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是能证明这两种药联合使用既安全又有效果,那对于RAS突变结直肠癌患者来说,就多了一种治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。