参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,而且预计生存期得在12周以上。另外,得是三线治疗失败的FGFR2融合结直肠癌患者,而且靶点检测结果呈阳性。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过抗肿瘤治疗的,得距离这次试验至少4周以上,要是做过亚硝基脲或者丝裂霉素C治疗,得距离6周以上。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也不少。之前用过吉西他滨或者佩米替尼的患者不行。有严重心脏疾病、未控制的高血压、活动性感染等情况的也不能参与。还有正在使用可能影响试验药物效果的其他药物的患者,同样不符合条件。
试验里会做什么
试验中,患者会接受吉西他滨和佩米替尼的联合给药。吉西他滨的规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。佩米替尼的具体使用方式也有规定。给药频率方面,会按照一定的周期来进行,具体的周期安排会根据患者的实际情况来定。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的情况、身体各项指标的变化等。
想达到的目标
这次试验主要想看看吉西他滨联合佩米替尼这种治疗方法对FGFR2融合结直肠癌患者是否安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还想了解药在身体里吸收、代谢的情况。通过这次试验,希望能为FGFR2融合结直肠癌患者找到更有效的治疗办法。
对于符合条件的患者来说,这是一个值得考虑的机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能顺利参与试验,说不定能改善病情,提高生活质量。