试验基本情况
这次开展的是HER2 ADC药物DS - 8201的Ⅱ期研究，主要针对的是HER2阳性结直肠癌患者。很多这类患者在用了曲妥珠单抗联合化疗之后，病情还是有进展，这个试验就是为这些患者带来新的可能。HER2阳性结直肠癌，在治疗上有一定难度，常规的治疗办法有时候效果不太好，而这次的试验药物，说不定能在治疗上有所突破。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，也就是身体活动能力的评分得在一定范围内。另外，得是被确诊为HER2阳性的结直肠癌患者，而且之前用曲妥珠单抗联合化疗之后病情还有进展。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
但是，有些情况是不能参与的。要是对试验药物或者它里面的成分过敏，那就不行。还有，有严重的心脏问题，像心力衰竭之类的，也没法参加。之前用过和DS - 8201类似的药物，也不符合条件。怀孕或者在哺乳期的女性，也不能参与，这点得特别注意。
试验里会做什么
在试验中，患者会使用DS - 8201这个药物。药物规格是30mg/6ml，每次输100mg，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。给药频率是每3周一次。在用药期间，会定期给患者做检查，比如抽血看看血常规、肝肾功能这些指标，做影像检查看看肿瘤的情况。还得盯着患者的身体反应，看看有没有不舒服的地方，要是有问题就得根据情况改一改治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要是想看看DS - 8201这个药在HER2阳性结直肠癌患者身上安不安全，有没有效果。也就是看看药在身体里吸收、代谢的情况，还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个药能有好的效果，那对于HER2阳性结直肠癌患者来说，就多了一种治疗的选择。参与试验的患者，都是试过常规办法没效果的人，这个试验或许能给他们带来新的转机。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。
ADC药物DS - 8201；Ⅱ期研究；HER2阳性结直肠癌