试验基本情况
这次开展的是瑞戈非尼联合伊匹木单抗的Ⅱ期临床试验,针对的是晚期结直肠癌患者。很多晚期结直肠癌患者在经过二线治疗后,病情还是没有得到很好的控制,试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者得是晚期结直肠癌患者,并且二线治疗失败了,同时还没有使用过免疫联合治疗。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在一定范围内。预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如对瑞戈非尼、伊匹木单抗或者它们里面的成分过敏的患者;有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、近期发生过心肌梗死等;有未控制的感染,或者是有自身免疫性疾病正在活动期的患者。这点很重要,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受瑞戈非尼和伊匹木单抗的联合治疗。瑞戈非尼是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来确定。伊匹木单抗是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率也是按照规定的方案来,会有一个固定的周期。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血检查血常规、肝肾功能等指标,还会做影像学检查,像CT、MRI等,看看肿瘤的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看瑞戈非尼联合伊匹木单抗治疗晚期结直肠癌患者是否安全,有没有效果。看看药物在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验成功了,或许能为晚期结直肠癌患者提供一种新的治疗方案,让他们有更多的生存希望。