试验基本情况
这次启动的是西妥昔单抗联合度伐利尤单抗的Ⅱ期试验呢。主要针对的是RAS野生型右半结直肠癌患者。结直肠癌大家都知道,是一种常见的恶性肿瘤,而右半结直肠癌在治疗上可能有一些特殊之处。这个试验就是想看看把西妥昔单抗和度伐利尤单抗这两种药联合起来用,对这类患者能起到什么样的效果。之前可能有一些治疗方法,但效果不一定都理想,这次试验就是在探索新的治疗组合。
参与要满足的条件
能进试验的情况:第一点得是确诊为RAS野生型右半结直肠癌的患者。另外,PD - L1 CPS得≥5,这个指标通俗点说就是身体里一种特定的数值得达到一定水平。年龄方面,得在18到75岁之间,身体活动能力的评分也得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进试验的情况:要是之前用过西妥昔单抗或者度伐利尤单抗,那就不能参与了。有严重的心脏病、未控制的高血压等严重基础疾病的患者也不行。还有,如果正在参加其他的药物临床试验,也不符合条件。
试验里会做什么
患者会接受西妥昔单抗和度伐利尤单抗的联合给药。给药方式是静脉输注,就是通过打点滴的方式把药输进身体里。频率方面,会按照一定的时间间隔来给药,具体的时间安排医生会根据患者的情况来确定。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标有没有改变。比如说会做CT检查,看看肿瘤有没有缩小;也会抽血检查一些指标,了解身体的整体状况。
想达到的目标
这个试验主要有两个大目标。一个是看看这两种药联合使用安不安全,会不会给患者带来一些严重的不良反应。毕竟药物在发挥治疗作用的同时,也可能会有一些副作用。另一个目标就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功,可能会为RAS野生型右半结直肠癌患者提供一种新的治疗方案,让更多患者受益。