拉罗替尼联合化疗Ⅱ期研究招募：NTRK融合结直肠癌，多线治疗进展且未用NTRK抑制剂可入组

试验基本情况

这是一项拉罗替尼联合化疗的Ⅱ期研究，主要针对的是NTRK融合结直肠癌患者。结直肠癌大家应该都不陌生，是常见的消化道恶性肿瘤。而NTRK融合是一种特定的基因变化，这类患者试过多种治疗办法后病情还是有进展。这次研究就是想看看拉罗替尼联合化疗能不能对他们起到更好的作用。

参与要满足的条件

能进组的情况：患者年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准，这里说的标准是身体活动能力的评分得达标。另外，得是经过多线治疗后病情还在进展，再说之前没用过NTRK抑制剂的患者。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周，还得预计能参与至少3个月。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

不能进组的情况：之前用过NTRK抑制剂的肯定不行。还有，有严重的心血管疾病、未控制的感染、精神疾病不能配合的患者也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

试验里会做什么

患者会使用拉罗替尼联合化疗的治疗方式。拉罗替尼是口服的，具体的剂量得根据情况来定。化疗药物是静脉输注，药物规格是30mg/6ml，每次输100mg。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。治疗是按周期来的，一个周期21天，具体要做多少个周期还得看情况。在试验期间，会定期给患者做检查，像血液检查、影像学检查等，盯着看患者身体各项指标的变化，看看药在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标

主要就是看看拉罗替尼联合化疗这种治疗方式对NTRK融合结直肠癌患者是否安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，患者的生存时间能不能延长，生活质量能不能提高。对于这些试过常规办法没效果的患者来说，这个研究或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。