试验基本情况
这次开展的是帕博利珠单抗联合呋喹替尼的Ⅱ期临床试验,针对的是MSI - H/dMMR结直肠癌患者哟。这类患者已经试过三线治疗,但是都没起到作用。之前的治疗办法对他们没效果,这次试验就像是新的尝试,看看这两种药联合起来能不能帮到他们。
参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常活动受影响比较小。预期生存期得不少于12周,这样才能保证有足够的时间参与试验。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。之前用过帕博利珠单抗或者呋喹替尼的患者不能参加。有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、心律失常等情况的也不行。有脑转移的患者也得注意,虽然能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者要接受帕博利珠单抗和呋喹替尼的治疗。帕博利珠单抗是静脉注射,每3周一次;呋喹替尼是口服,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,得定期去检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。还得做影像学检查,像CT、MRI等,看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这次试验主要是看看这两种药联合使用安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。对于那些三线治疗失败的患者来说,这或许是多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能通过这次试验找到更有效的治疗办法,那对患者来说是好事。