试验基本情况
这次开展的是Encorafenib联合西妥昔单抗的Ⅱ期研究，针对的是BRAF V600E突变的结直肠癌患者罢了。这些患者大多是一线化疗进展的，也就是用了常规的一线化疗办法之后，病情没得到很好控制或者又有进展了。这个试验就是想看看这两种药联合起来，对这类患者有没有更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得不少于12周，而且得是之前一线化疗有进展的BRAF V600E突变结直肠癌患者。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。另外，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是患者之前用过Encorafenib或者西妥昔单抗，那是不能参与的。还有些情况也不行，比如有严重的心脏病、没控制好的糖尿病、有严重感染，或者对这两种药里的成分过敏。
试验里会做什么
在试验里，患者会使用Encorafenib和西妥昔单抗。给药方式是Encorafenib口服，西妥昔单抗静脉输注。给药频率方面，会按照一定的周期来。具体的周期安排得根据试验方案来，在整个试验过程中，会定期给患者做检查，看看药在身体里吸收、代谢的情况，也会盯着患者的身体各项指标，像血常规、肝肾功能这些，看看有没有什么变化。
给药时间得超过60分钟，这点别弄错。在试验期间，患者得按照要求按时吃药和接受输液，不能自己随意更改剂量或者停药。
想达到的目标
这个试验主要是想看看Encorafenib联合西妥昔单抗对BRAF V600E突变结直肠癌患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存时间能不能延长。对于这些一线化疗进展的患者来说，这或许是多一个治疗的选择。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。要是能通过试验，说不定能在治疗上有新的突破。
V600E突变结直肠癌