试验基本情况
这次进行的是替雷利珠单抗联合卡培他滨的Ⅱ期试验啦。主要针对的是胃癌患者。在治疗癌症的过程中,药物的组合效果很关键。替雷利珠单抗和卡培他滨这两种药联合起来,看看能不能给胃癌患者带来更好的治疗效果。之前可能有很多患者用了其他办法,效果不太理想,这次试验就是想探索新的治疗可能。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,得是PD - L1 CPS≥5的胃癌患者,简单说就是身体里这个指标得达到一定数值。而且一线治疗没有用过免疫药,也就是在最开始的治疗阶段,没有尝试过免疫相关的药物治疗。年龄方面,得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力,能承受试验过程中的一些操作。肝肾功能也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况不能参与。比如对替雷利珠单抗、卡培他滨或者它们里面的成分过敏的患者就不行。之前用过其他针对PD - 1、PD - L1的药物治疗的也不能参与。还有就是有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受替雷利珠单抗和卡培他滨的联合给药。替雷利珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。卡培他滨是口服给药,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。给药的频率也有规定,得按照医生安排的时间来。在试验过程中,还会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化情况。
想达到的目标
这次试验主要有两个目标。一个是看看替雷利珠单抗联合卡培他滨这种给药方式安不安全,会不会有严重的副作用。另一个就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些试过常规办法没效果的胃癌患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。