试验基本情况
这次是CLDN18.2 ADC药物IBI343的Ⅱ期研究罢了。这个研究主要针对的是CLDN18.2阳性的胃食管结合部癌患者。很多患者试过两线治疗后病情还是有进展,这个试验就是想看看这种新药能不能给他们带来新的转机。之前的治疗办法可能对一部分患者效果不太好,所以这次研究很有意义,说不定能找到更有效的治疗手段。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标。得是CLDN18.2阳性的胃食管结合部癌患者,而且经过两线治疗后病情还有进展。预期生存期得不少于12周,肝肾功能也得符合一定标准,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得能理解并签署知情同意书。
不能参与的情况:之前用过CLDN18.2相关的治疗药物不行。有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病的患者也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,也不能参与。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据具体的试验方案来,会根据患者的情况改一改。在试验过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会检查患者身体活动能力的评分有没有变化。
想达到的目标
主要是看看这种药在患者身体里安不安全,有没有副作用。同时也想了解下这种药对CLDN18.2阳性的胃食管结合部癌患者有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住。如果试验效果好,说不定以后能给更多患者提供新的治疗选择。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
ADC药物;IBI343;Ⅱ期研究;胃食管结合部癌