试验基本情况
这是一个Ⅱ期的药物试验,针对的是HER2阳性胃食管结合部癌患者。很多患者在试过一线抗HER2治疗后病情还是有进展,这个试验就是想看看新的办法能不能有效果。DS - 8201联合化疗的组合,没准能给这些患者带来新的转机。之前的治疗没控制住病情,患者们肯定都挺着急的,这个试验说不定能多一个选择。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准就是身体活动能力的评分得达标。另外,得是确诊的HER2阳性胃食管结合部癌患者,而且是既往一线抗HER2治疗有进展的。还得预计能参与至少3个月,预期生存期得在12周以上。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:要是有严重的心脏问题,像心力衰竭啥的,就不能参与。还有,要是对DS - 8201或者化疗药物过敏,也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
试验里会做什么
试验会采用DS - 8201联合化疗的给药方式。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据情况变一变,医生会盯着看患者的身体反应,定期查各项指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。患者得按照要求来,定期到医院接受治疗和检查。
想达到的目标
这个试验主要是想看看DS - 8201联合化疗这个办法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于患者来说,要是这个办法有效果,那就能多一份生的希望。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 8201;联合化疗;HER2阳性胃食管结合部癌;Ⅱ期研究
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