试验基本情况
这次是伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的Ⅱ期临床试验,针对的是MSI - H食管鳞癌。MSI - H就是微卫星高度不稳定,简单来说,就是癌细胞里的一些小片段和正常细胞不太一样。食管鳞癌大家都知道,是食管癌里比较常见的一种。这个试验主要是看看这两种药一起用,在治疗MSI - H食管鳞癌上会有啥效果,安不安全。
参与要满足的条件
能参与这个试验的,得是确诊了MSI - H食管鳞癌的患者,而且没用过免疫药。不限治疗线数,也就是说不管之前用了多少种治疗办法,只要符合条件都能考虑。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里的标准就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期得在12周以上,得能配合做各种检查。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是有严重的心脏病,像心力衰竭啥的,就不行。有没控制好的糖尿病、高血压也不能参与。之前对伊匹木单抗或者纳武利尤单抗过敏的,也不能进组。还有正在用其他抗癌药或者参加其他临床试验的,也不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会用上伊匹木单抗和纳武利尤单抗这两种药。给药方式是静脉输注,就是通过打点滴把药输到身体里。用药频率得按照方案来,得定期到医院去。期间还得做各种检查,像抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做影像检查看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看这两种药一起用,在治疗MSI - H食管鳞癌上,肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。同时也得盯着看药物安不安全,有没有啥副作用。要是这个试验成功了,说不定以后能给MSI - H食管鳞癌患者多一种治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
- H食管鳞癌
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