这次启动的是Zolbetuximab联合免疫的Ⅱ期研究,主要针对的是CLDN18.2阳性食管鳞癌哟。很多患者试过二线治疗,但是没起到作用,这个研究或许能给他们多一个选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体还能自由活动,生活能自理。肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预期生存期得不少于12周,之前做过手术的话,手术结束得至少4周,用过其他抗癌药的话,距离上次用药至少得3周。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是有脑转移,那得治疗后稳定至少4周,而且不能吃特定的药,就算吃了,剂量也得一直稳定。有严重的心脏病、肺病等其他疾病的患者也不行。之前对研究里要用的药过敏的也不能参加。
在研究过程中,患者会接受Zolbetuximab联合免疫的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据具体情况变一变。治疗期间,会定期查患者的身体状况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化。
这个研究想达到的目标,一是看看这种联合治疗的办法安不安全,患者会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这个治疗办法有没有效果。要是这个研究能成功,或许能给CLDN18.2阳性食管鳞癌二线治疗失败的患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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